《干式生民胞诗持异化学分析仪(YY/T 0655-2008)》是YY/T 0655-2008标准,是来自由国家食品药品监督管理局提出,强生(中国)医疗配检达器材有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、北京市医疗器械检验所、爱科来国际贸易(上位通陆海)有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司起草,国家食品药品监督管理局发布。
《干式化学分析仪(YY/T 0655-2008)》由中国标准出版社出版,全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)归口。
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3.5
线性 linearity
两组测量值的状态或两种方法所得的测量值之间成比例性相关。
(NCCLS EP10-A2)
注:线性关系的密切程度可以用相依宣溶来它集据四没关系数r表示。
4 要求
4.1 正常工作条件
正常工作条件应满足下列要求:
a)环境温度:15℃来自~30℃;
b)相对湿度:30%~70%;
c)电源:220 V±22 V;50 Hz±1 Hz。
4.360百科2 孵育器温度
温度值在设定值的±0.3℃内,波动过度不大于±0.2℃。
4.3 准确度
根据反应原理分别测定葡萄糖(终点法)、钾(差示电位法)、丙氨酸氨基转移酶(速率法)等检测项目,其结果偏倚应该在以下范围内。应使用具有溯源性的控制物:
a)葡萄糖:靶值±10%;
b)钾:靶值±5%;
c)丙氨酸氨基转移酶:靶值±15%。
4.4 批内精密度
使用配套控制品属原列弱起似歌时检测以下项目,检测结果的变异系数(CV,%)应符合表1要求。