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干式化学分析仪

《干式生民胞诗持异化学分析仪(YY/T 0655-2008)》是YY/T 0655-2008标准,是来自由国家食品药品监督管理局提出,强生(中国)医疗配检达器材有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、北京市医疗器械检验所、爱科来国际贸易(上位通陆海)有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司起草,国家食品药品监督管理局发布。

  • 中文名称 干式化学分析仪
  • 外文名称 Dry Chemistry analyzer
  • 作者 国家食品药品监督管理局
  • 出版日期 2008年11月1日
  • 语种 简体中文

内容简介

  《干式化学分析仪(YY/T 0655-2008)》由中国标准出版社出版,全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)归口。

文摘

  版权页:

  插图:

  3.5

  线性 linearity

  两组测量值的状态或两种方法所得的测量值之间成比例性相关。

  (NCCLS EP10-A2)

  注:线性关系的密切程度可以用相依宣溶来它集据四没关系数r表示。

  4 要求

  4.1 正常工作条件

  正常工作条件应满足下列要求:

  a)环境温度:15℃来自~30℃;

  b)相对湿度:30%~70%;

  c)电源:220 V±22 V;50 Hz±1 Hz。

  4.360百科2 孵育器温度

  温度值在设定值的±0.3℃内,波动度不大于±0.2℃。

  4.3 准确度

  根据反应原理分别测定葡萄糖(终点法)、钾(差示电位法)、丙氨酸氨基转移酶(速率法)等检测项目,其结果偏倚应该在以下范围内。应使用具有溯源性的控制物:

  a)葡萄糖:靶值±10%;

  b)钾:靶值±5%;

  c)丙氨酸氨基转移酶:靶值±15%。

  4.4 批内精密度

  使用配套控制品属原列弱起似歌时检测以下项目,检测结果的变异系数(CV,%)应符合表1要求。

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